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HarmonyCa é um preenchedor dérmico injetável facial, em embalagem com 2 seringas de 1,25 ml, indicado para volumização e suporte estrutural da face, de uso único e aplicação exclusiva por médico habilitado.
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AVISOS IMPORTANTES!
HarmonyCa é um preenchedor dérmico injetável em apresentação com 2 seringas pré-preenchidas de 1,25 ml cada, indicado para volumização e suporte estrutural facial em pacientes selecionados. É um dispositivo médico estéril, de uso único, desenvolvido para ser aplicado exclusivamente por médico habilitado em procedimentos de harmonização facial, seguindo avaliação clínica individualizada e protocolos estabelecidos.
O produto é utilizado em estratégias de contorno e definição facial, com foco em áreas que demandam maior sustentação, mantendo alinhamento às orientações do fabricante e às normas regulatórias vigentes. A aplicação deve ocorrer em ambiente adequado, com técnica asséptica rigorosa, planejamento de pontos de injeção, registro de lote e acompanhamento pós-procedimento, reforçando segurança, previsibilidade de resultados e padronização em clínicas e consultórios.
Indicações:
Preenchimento e restauração de volume facial, suporte e definição de contornos em áreas selecionadas da face, uso exclusivo por médico habilitado em harmonização facial, conforme avaliação individual do paciente e orientações do fabricante.
Contraindicações:
Hipersensibilidade conhecida a componentes da fórmula, presença de infecção ou inflamação ativa no local de aplicação, distúrbios graves de coagulação, histórico de reações importantes a preenchedores injetáveis, uso em desacordo com a rotulagem, sem avaliação e acompanhamento médico.
Gravidez e lactação:
Uso não recomendado sem avaliação criteriosa de risco-benefício pelo médico assistente, devendo seguir rigorosamente as orientações do fabricante e a legislação vigente.
Uso pediátrico:
Não recomendado, salvo sob indicação expressa de especialista, em situações específicas e de acordo com normas aplicáveis.
Uso por idosos:
Pode ser utilizado quando houver indicação médica definida, com avaliação clínica completa, análise de comorbidades, expectativa realista de resultados e acompanhamento próximo.
Conservação:
Conservar na embalagem original, em local seco, protegido da luz e de fontes de calor. Respeitar as recomendações de armazenamento do fabricante. Não utilizar se a embalagem estiver violada, danificada ou com prazo de validade vencido. Manter fora do alcance de crianças.
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| Acompanhamento | N/A |
|---|---|
| Apresentação | |
| Área de Tratamento | |
| Capacidade | 1,25ml |
| Certificações e Aprovações | ANVISA, CE, FDA |
| Composição | Hidroxiapatita de cálcio (CaHA) |
| Conservação | Entre 15°C e 25°C (ambiente) |
| Durabilidade dos Resultados | Até 12 meses |
| Tipo de produto regulatório | Produto para a saúde |
| Nível de Invasividade | Invasivo |
| País de Origem | Irlanda |
| Uso |
